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 发表: 2018-11-03 08:07:51 人气:2120  | 楼主 |
[原创]年产5000m2生物型创面修复基质材料项目可行性研究报告
项目公司是一家从事再生医用植入材料开发的高科技公司，专注于先进医疗健康领域，特别是高技术含量医疗方案与器械的研发环节，承担医疗健康领域高科技项目的成果转化和产业规划设计，尤其对于以生物医用材料相关的技术的改进及创新有着丰富的研发经验。现昕生公司拟投资人民币1200万元，租赁开发区科技加速器B3栋8楼806室，承租面积为8700平方米。主要研发生产项目为生物型创面基质材料，用于人体全层皮肤缺损的创面修复。
项目建筑面积为8700平方米。本项目建成后，年产生物型创面基质材料5000m2。
项目产品方案一览表
序号主要产品名称单位年产量
1生物型创面基质材料m25000
项目主要设备清单一览表
序号 名称 数量（台） 用途
1实验台等6普通物理/化学实验操作
2冷冻干燥机1原材料/产品干燥
3纯水系统1仪器清洗
4荧光酶标仪1DNA检测
5封口机（小型）2产品包装
6匀浆机2材料粉碎
7恒温振荡器2材料萃取振荡
8模板（不锈钢，外购）若干材料成型
9蒸汽灭菌器3仪器消毒
主要原辅材料汇总表
序号名称单位年使用量最大储存量
1猪小肠kg6000
2灭菌注射用水L46322000
3Triton X-100L6.486.5
4脱氧胆酸钠kg8.649
5过氧乙酸L51
6酒精L102
原辅材料理化性质：
1、Triton X-100
Triton X-100是一种比较温和的非离子型去垢剂（表面活性剂或称界面活性剂），常作为添加剂使蛋白保持稳定，尤其是膜蛋白。
分子式：C14H22O（C2H4O）n
性状：透明，略显粘稠，稍微发黄的液体。
稳定性：非常稳定，密封避光2~8℃条件下可以长期保存。
密度：1.07g/mL，pH6.0~8.0（5%的溶液）。
2、脱氧胆酸钠
脱氧胆酸钠英文名为Sodium deoxycholate，用于配制细菌培养基，代替脑磷脂作胆固醇絮状试验，蛋白质分析。
分子式：C24H39NaO4
分子量：414.55
熔点：357~365℃
CAS号：302-950-4
性状：白色结晶性粉末，类似胆汁气味，有强烈苦味，需室温密封阴凉干燥保存。
本项目参考《实验室 生物安全通用要求》（GB19489-2008）：根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最低，四级防护水平最高。具体分类如下：
（1）生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物；
（2）生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物；
（3）生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物；
（4）生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
根据国家发展改革委关于修改《产业结构调整指导目录（2011年本）》有关条款的决定（发改委令第21号）、《促进产业结构调整暂行规定》，本项目属于鼓励类“十三、医药-6、新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医疗急救及移动式医疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型计划生育器具（第三代宫内节育器）、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产，数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用”。根据项目租赁合同，项目所在地属于工业用地，因此项目用地符合开发区规划要求。
综上所述，本项目的建设符合国家有关法律、法规和政策规定。 |
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