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 发表: 2018-05-26 07:40:52 人气:3497  | 楼主 |
[原创]临床级CART慢病毒载体技术开发项目可行性研究报告
本项目租赁1 幢4 层建筑，包括实验室、办公区域等。一、二层为办公区域，三、四层为实验室。
项目新建用于CART 的临床级可诱导慢病毒载体技术的开发项目。项目建成后，主要从事CART慢病毒载体的研究。
项目工程组成一览表
工程名称 工程组成 工程内容
主体工程
细胞室 用于细胞培养
试剂准备室 用于试剂配制
样品储存室 用于储存样品
慢病毒载体制备车间 用于CART 的临床级可诱导慢病毒载体的制备
研发车间 用于CART 的临床级可诱导慢病毒载体的研发
辅助工程
仓库 用于存放化学品
办公 员工办公场所
公用工程
给水系统 依托建筑内现有自来水管网，由市政自来水网供给
排水系统 依托建筑内现有污水管网，接入市政污水管网
供电系统 依托建筑内现有供电系统，由国家电网供电
暖通系统 本项目实验室自然通风，办公室设立式空调
项目研发实验内容及规模
序号 研发试验内容 批产量 年产批次
1 CART 慢病毒载体 1*1012TU/批 500 批次
项目主要原辅材料
序号 原辅料名称 规格 年用量 最大储存量
1 DMEM 培养基 500mL/瓶 50L 10L
2 胎牛血清 500mL/瓶 10L 2.5L
3 胰酶 100mL/瓶 5L 1L
4 生理盐水 100mL/瓶 20L 4L
5 多聚赖氨酸 25mg/支 5g 0.5g
6 明胶 100g/瓶 5kg 1kg
7 PBS 缓冲液 500mL/瓶 50L 10L
8 沙氏琼脂平板 20 支/包 4000 支 400 支
9 血平板 20 支/包 4000 支 400 支
10 BI 检测kit 50 次/盒 100 盒 20 盒
11 DNA marker 100μL/支 10mL 0.2mL
12 荧光染料 10mL/支 500mL 0.1mL
13 内毒素酶联免疫kit 48 次/盒 50 盒 10 盒
14 RNA 提取kit 50 次/盒 100 盒 10 盒
15 cDNA 逆转录kit 50 次/盒 100 盒 20 盒
16 Taq 酶kit 50μL/支 2.5mL 0.5mL
17 P24 抗原酶联免疫kit 48 次/盒 50 盒 10 盒
18 50×TAE 电泳缓冲液 500mL/瓶 50L 10L
19 琼脂糖 100g/盒 5kg 1kg
20 TRIS 碱 500g/瓶 25kg 5kg
实验室主要细菌、细胞一览表
序号 名称 生物安全防护等级
1 DH5a 感受态细胞 BSL-1
2 CART 慢病毒 BSL-1
主要生产设备清单
序号 设备名称 型号 数量（台） 设备位置
1 六足生物安全柜 NU-425-600S 8 细胞室
2 四足生物安全柜 Nuaire 4 细胞室
3 三气培养箱 311 16 细胞室
4 三气培养箱 3950 6 细胞室
5 伯乐凝胶成像系统 BIO-RAD GelDoctn XR 3 细胞检测室
6 液氮罐 Thermo 2 气瓶室
7 混合器 Mini 2 常规试验区
8 BD 流式细胞仪 FacsCalibur 1 细胞检测室
9 伯乐电转化仪 Genepulser II 2 细胞检测室
10 显微镜 TMS 5 细胞检测室
11 离心机 / 12 细胞室
12 PCR 仪 EP Gradients 2 细胞检测室
13 水浴锅 / 1 细胞检测室
14 酶标仪 Gemini XPS 1 细胞检测室
15 小型蛋白电泳仪XCELL4 SURELOCKMini-CELL
7 细胞检测室16 中型蛋白电泳仪XCELL4 SURELOCKMidi-CELL1 细胞检测室 |
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